醫(yī)用面膜其實真正的名字叫醫(yī)用冷敷貼或者是各種名稱的敷料，屬于醫(yī)療器械的一種。目前在國內(nèi)，很多的品牌都涉及到醫(yī)用面膜代加工。很多的朋友也沒有接觸過這一類型的產(chǎn)品的代工，大部分想從事這一塊的朋友都是從事化妝品品牌的。所以我們有必要弄清楚有關(guān)醫(yī)療器械的一些相關(guān)的法律法規(guī)。這樣生產(chǎn)出來的產(chǎn)品才不會觸碰到法規(guī)。

  問題一：醫(yī)用面膜可以像化妝品一樣進行代加工嗎？答案是可以的，找一些具有生產(chǎn)醫(yī)療器械資質(zhì)的工廠進行生產(chǎn)的，但是我們需要注意一些問題，特別是彩盒背后的文字信息。

  現(xiàn)實中，很多的品牌商沒有相關(guān)的資質(zhì)，沒有生產(chǎn)許可也沒有生產(chǎn)備案。這樣怎么來械字號面膜代加工呢？所以現(xiàn)在市面上大部分的醫(yī)用面膜都是以經(jīng)銷商的形式或者是監(jiān)制方來操作的，也就是品牌商持有商標(biāo)，生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，說白一點就是套牌。

  問題二：可以像化妝品一樣寫功效，寫各種成分嗎？彩盒可以更改設(shè)計風(fēng)格嗎？產(chǎn)品名稱可以更改嗎？根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)該有以下內(nèi)容（由生產(chǎn)廠家提供），客戶關(guān)心的不是需要寫什么內(nèi)容，而是某些內(nèi)容是否可以添加上去，以有利于更好去銷售。我們看法律法規(guī)。

  首先不能寫的詞有以下內(nèi)容，還有就是已經(jīng)備案的文案那么是夠可以進行更改呢？

  經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。二類、三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的明顯位置。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。械字號面膜代加工小包裝備案設(shè)計稿，一般為文字信息，沒有相關(guān)的設(shè)計風(fēng)格。所以可以更改！

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